甲状腺炎

注册

 

发新话题 回复该主题

国内首个重组人促甲状腺素期临床试验在我 [复制链接]

1#
治疗白癜风有什么偏方吗 http://pf.39.net/bdfyy/bdfjc/150917/4698007.html

核医学科与我院Ⅰ期临床中心联手共同完成了国内首个重组人促甲状腺素注射液(SNA)Ⅰ期临床试验,并获得了积极的结果。申办方为苏州智核生物科技医药有限公司。目前该药物即将进入到Ⅲ期临床试验。

甲状腺癌是我国常见恶性肿瘤,约占所有恶性肿瘤的4.73%,发病率位居恶性肿瘤第8位,在女性恶性肿瘤中列第3位。国内90%以上的甲状腺癌为分化型甲状腺癌(DTC)。DTC患者标准治疗方式为手术治疗、I清甲治疗和TSH抑制治疗联合运用,I清甲治疗为其中较为关键的一环。为确保治疗效果,在进行I清甲治疗前,体内TSH需达到30mU/L以上。

由于国内无重组人促甲状腺素上市,DTC患者只能被动地通过停服甲状腺激素(THW)来提升体内TSH水平。在停服甲状腺激素的过程中,多数患者会出现乏力、畏寒、行动迟缓、睡眠障碍、下肢浮肿、脱发、焦虑等甲减症状,导致生活质量明显下降并影响社会活动,甚至无法工作。

SNA为重组人促甲状腺素注射液,作用为提升体内TSH水平,拟开发的适应症包括DTC患者术后随访期间的辅助诊断和无远处转移DTC患者术后I清甲治疗。

该项临床试验共纳入受试者24例,分为3个剂量组(0.45mg、0.9mg、1.35mg),每组纳入受试者8例。研究结果显示,在I给药前,患者无需停服甲状腺激素,连续肌肉注射0.9mgSNA两次,TSH均能满足治疗需求,避免了甲减症状的发生,明显提高了患者的生存质量。患者出现的不良反应主要表现为以恶心(8.3%)、呕吐(8.3%)为主的消化系统症状,程度较轻,无需干预均能自行恢复。安全性特征与原研药Thyrogen相似(恶心11.0%,呕吐2.1%)。免疫原性检测结果均为阴性。

该项临床试验得到医院核医学科、医院医院核医学科的大力支持。

*******相关报道*******

名医大会诊:甲状腺癌会“传染”吗?

专家解读丨修雁:碘治疗分化型甲状腺癌

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题